生产销售的阿奇霉素被判为劣药，罗欣药业回应来了

劣药风波骤起

2026年5月19日的时候，罗欣药业因为旗下阿奇霉素被判定属于劣药，所以股价在单日出现暴跌，跌幅达到5.84%，市值蒸发掉数亿元。这一事件直接起源于2025年黑龙江省药品进行监督抽检期间，其注射用阿奇霉素被检查出“有关物质”不符合《中国药典》规定。山东药监局紧跟着就开出罚单，没收违法所得并且进行罚款，总计186.84万元，从而引发市场的强烈震动。

检验发现违规

经黑龙江省药品检验研究院检验，还有复验结果表明，罗欣药业旗下山东罗欣所生产的注射用阿奇霉素，于【检查】项里“有关物质”这一指标上，没能达到标准。此药品被判定成“劣药”，是依照《中国药典》2020年版二部标准来执行的。这次抽检是在2025年发生的，乃是地方药监部门的例行监督行动，突出了药品质量监控的严格性。

企业迅速召回

2025年12月17日，事件发生之后，山东罗欣启动紧急召回程序，该程序于12月31日结束，期间共召回609支存于现有库存的产品并封存，涉及批次被全面管控，罗欣药业称，虽未引发任何用药安全事故，不过作为药品上市许可持有人之公司，对全生命周期质量承担全部而非推卸任何责任。

溯源调查启动

罗欣药业在第一时间就开展了溯源调查，经过自身检查，生产以及留样的环节都是符合规范的。公司进行了推测，问题大概是出自流通储运环节受到了极端高温的影响，从而致使“有关物质”的指标出现异常。这一推测是依据内部数据的分析，然而却未给出具体的环境数据来支撑，进而引发了外界对于药品流通链条管理的关注。

业绩影响有限

山东罗欣所生产的注射用阿奇霉素，在2024年度，其营业收入为2263.00万元，此金额在罗欣药业总收入里所占比例是0.85%，到了2025年度，该营业收入下降至236.28万元，占比变为0.10%。虽然劣药事件并没有对整体业绩形成重大冲击，不过股价反应表明市场情绪较为敏感。公司宣称，从即日起会停止生产以及商业化该产品，并且所有库存都要进行报废处理。

改进长效机制

罗欣药业宣称要严格追究管理人员责任，严谨把控流通储运质量，完善长效改进机制。截止到5月20日上午11点18分，股价依旧下跌1.07%，市场信心恢复还需要一些时间。企业保证会加强全链条质量管理，以此来避免类似事件再次发生。这一问题致使投资者对药企质控体系展开了广泛探讨。

针对劣药风波这种情况，您觉得药品生产企业应以怎样的方式去强化流通环节当中的质量监督管理呢？欢迎于评论区域分享自身观点，为本文点赞并且进行转发，促使更多的人去关注药品安全状况！

猜你喜欢